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1. 概念發展

• 「黑盒子」开发
• 客戶概念或現有产物的價值工程
• 建立想法
• DFM (可製造設計)

2. 产物規格

• 图面
• 3D 模型
• 关键标準
• 洁净度
• 特殊表面处理
• 特殊包装
• 产物測試

3. 可行性分析

• 有限元素分析 (FEA)
• 生产可行性
• 模具设计模型
• 供应链考量因素
• 生产线概念

4. 概念驗證

• 模流分析
• 快速打样 (增材製造)
• 快速打样
• 材料验证

5. 測試和驗證

• 尺寸
• 材料特性
• 产物功能測試
• 表面清洁
• 特殊测试，例如：生菌试验

6. 产物優化與設計凍結

• 预先试验
• DOE (實驗設計)

7. 工業化

• 成型和脱模治具以及自动化处理设备的製造
• 适用於高产量的循环全自动单元
• 在合適的環境中完成一系列製程：潔淨室、無塵室、Gray room、食品安全室

8. 系列驗證

• 产物和材料验证滿足客戶要求
• Run@Rate 計畫
• 尺寸能力
• 产线检查
• 製程稽核

9. 規模化生產

• 量产模具
• 扩大产线
• 先进的自动化技术
• Direct Line Feed (DLF) 計畫
• 即用型产物包裝和供應系統